Egogeniya va Ergotogeniya

Egogeniya

Egogeniya — bemorning oʻz-oʻzini gipnozi, uning kasallikka tushib qolishi, (shifokor, hamshira) eʼtiborini kuchaytirish uchun ongsiz ravishda kuchayishi holatlarida yuzaga keladigan bemorning psixogen holati hisoblanadi va bemor koʻproq eʼtiborni tortishni hohlaydi.

Egogeniya kasalligi

Ommabop yoki ilmiy tibbiy adabiyotlardan olingan maʼlumotlarga koʻra, oilada egogeniyaga oʻxshash kasalligi mavjud odamning boʻlishi, zamonaviy tibbiyotga nisbatan notoʻgʻri qarashlar tufayli egoogenlikning kelib chiqishiga sabab boʻladi.

Egogeniyaning oldini olish, shubhasiz, aholini tibbiy savodxonligini oshirish va sogʻliqni saqlashning barcha darajalarini yaxshilashdan iborat boʻladi.

Ergotogeniya

Egrotogeniyalar — bu boshqa bemorlarning notoʻgʻri munosabati natijasida yuzaga keladigan bemorlarning salbiy psixogen holati. Boʻlimda, zinapoyada „yaralar“ haqida muolajalarni kutayotganda suhbatlar, bemorlarning retsept boʻyicha maslahatlari, tibbiy prognoz va tashxislarga „teskari“ shifo topish holatlari va hokazolar — bularning barchasi bemorda umid va xavotir uygʻotishi mumkin.

Bunday holda, A. I.ning romanini eslash oʻrinlidir. Soljenitsinning „Saraton boʻlimi“: onkologiya boʻlimining shifoxona boʻlimiga yangi kelgan bemorni bemorlardan birining „Oh, yana bir qisqichbaqasimon!“ Deb kutib oladi.

Egrotogeniyalarning paydo boʻlishi va intensivligi koʻp jihatdan shifoxonaning profiliga, yashash qulayligi darajasiga, bemorlarning umumiy madaniyatiga va ularning individual xususiyatlariga (temperament, xarakter) bogʻliq.

Tajriba

Eksperiment (lotincha eksperimentum — sinov, tajriba) — ob’ektiv qonuniyatlarni tushunish uchun tabiatga faol taʼsir qilish yoki uning turli hodisalarini sunʼiy ravishda koʻpaytirish. Tajriba — kuzatishlar va toʻplangan bilimlar asosida inson tomonidan yaratilgan nazariy tuzilmalar, usullar va texnologiyalarni amaliy tekshirish shakllaridan biri.

Gippokratdan hozirgi kungacha tibbiyot kasallik, qarilik va oʻlimga qarshi kurashning yangi usullarini tinimsiz izlab kelmoqda. Ushbu qidiruvning shakli har doim tadqiqot va tajriba boʻlgan. Tibbiyot tarixida maʼlum bir dori vositasining samaradorligini empirik kuzatish asta-sekin ilmiy tadqiqotning puxta oʻylangan tizimi bilan almashtiriladi, yaʼni. tajriba. Ammo ikkala holatda ham ertami-kechmi azob chekayotgan odamga yangi davolash usuli va ogʻriqni yoʻqotish kerak. Va bu erda tibbiyotning sogʻliqni saqlash, inson hayotini saqlab qolish uchun usullar, texnologiyalar, vositalar, dori vositalarini ishlab chiqishga boʻlgan ob’ektiv ehtiyoji va tibbiy aralashuvning mumkin boʻlgan xavfi bilan bogʻliq boʻlgan shaxsning manfaatlari oʻrtasida ziddiyat yuzaga keladi. sogʻliqqa zarar etkazish, nogironlik, oʻlim).

Yuqoridagi mumkin boʻlgan xavflar va madaniy sharoitlar (masalan, diniy qarashlar) tufayli biotibbiyot tadqiqotlari oxir-oqibat uch bosqichli tizimga ega boʻldi: laboratoriya, biotibbiyot, klinik.

Tibbiyotda baʼzi hollarda laboratoriya, biotibbiyot va klinik tajribalar bilan bir qatorda implantatsiya qilingan sunʼiy protezlarning texnik tavsiflarini dastgoh sinovlari oʻtkaziladi. Masalan, aterosklerozni samarali davolash qon tomir endoprostetik va stentlardan foydalanish orqali amalga oshiriladi. Ularning nitinolining miniatyura silindrlari moslashuvchanlik va radial barqarorlik uchun dastgoh sinovlaridan oʻtishi kerak).

Laboratoriya tajribasi — hayvonlarda yangi dori vositalari va davolash usullarini sinab koʻrish.

Hayvonlarda odam anatomiyasi, fiziologiyasi va kasalliklarini oʻrganish anʼanasi uzoq tarixga ega. Miloddan avvalgi IV-III asrlarda. Empirik shifokorlar maktabini yaratgan Gerofil va Erasistrat tajribani yagona va samarali bilim manbai, shu jumladan hayvonlarni jonlantirish deb tan oldilar.

Qadimgi yunon shifokori Galen (131-201), „fiziologiyaning otasi“ qurbonlik hayvonlari ustida tadqiqot olib bordi. Oʻsha kunlarda biologiya va tibbiyotda tajribalar uchun choʻchqalar va maymunlarning jasadlari ishlatilgan.

Harveyning qon aylanishi haqidagi taʼlimoti (1578-1657) hayvonlarning yuragi va qonini anatomik oʻrganish boʻyicha shakllangan.

Chechakka qarshi vaktsina birinchi marta sigirlarda emlangan (Jenner, 1768), quturishga qarshi vaktsina quyonlarda oʻtkazilgan tajribalarda ishlab chiqilgan (Paster, 1881-1884); shartli refleks nazariyasi itlar ustida oʻtkazilgan surunkali tajriba paytida ishlab chiqilgan (I. P. Pavlov).

Zamonaviy tibbiyot koʻpincha laboratoriya tajribalarida toʻqqiz turdagi hayvonlardan foydalanadi: kalamushlar, sichqonlar, hamsterlar, tovuqlar, gvineya choʻchqalari, quyonlar, itlar, mushuklar, maymunlar.

Laboratoriya tajribalarining bioetik jihati quyidagi savollardan iborat: — bu tajribalarda axloqiy va huquqiy komponentlar mavjudligi; — axloqiy eksperimental maqsadga muvofiqligiga zid keladimi; — tajriba davomida hayvonlar qiynaladimi; — hayvonlarning ogʻrigʻi va azobi uchun „chora“ bormi; — hayvonlarning huquqlari haqida gapirish mumkinmi va hokazo. Oʻrta asrlarda hayvonlarning yashash huquqi Xudoning ijodi sifatida tan olingan. Yangi zamonlar mexanizm, materializm hukmronlik qilish davriga aylandi va nafaqat fan, balki jonlantirish uchun ham keng yoʻl ochdi. F.Bekon bu muammoni foyda va insoniylik oʻrtasidagi ziddiyat sifatida aniq belgilab, „viviseksiyadan butunlay voz kechishning hojati yoʻq“ deb hisoblardi (F.Bekon, Asarlar, 1-jild, 268-bet). Maqsadlilik va odob-axloq dilemmasi „vivizektsionistlar“ va „antivizeksionistlar“ oʻrtasida tortishuvlarga sabab boʻldi. 18-asrda eksperimental fiziologiya asoschilaridan biri Xaller tirik mavjudotlarni kesish kerakligi haqida bahslashdi, chunki murdada harakat boʻlmaydi va tirik mavjudotda har qanday harakat kuzatilishi kerak. Vivizitsionistlarning „shafqatsizligi“ biologiya va tibbiyotga koʻp foyda keltirdi. Ammo bu „shafqatsizlik“ axloqiy xususiyatga ega emas edi. Utilitar maʼnoga ega edi: hayvonlarning ogʻriqqa boʻlgan reaktsiyalarida eksperimental shifokorlar rahm-shafqatdan koʻra koʻproq noqulaylikni koʻrdilar. „Anti-vivizeksiyachilar“ oʻzlarining „vivizektsionistlar“ga qarshi polemikalarida diqqatni aynan masalaning axloqiy tomoniga qaratishgan. Shuni taʼkidlash kerakki, bahs-munozaralarda yirik olimlar ishtirok etgan: C. Bernard, I. I. Mechnikov, A. Schweitzer va boshqalar I. I. Mechnikov viviseksiya tarafdorlarining pozitsiyasini himoya qildi, uni butunlay maqbul deb hisobladi, chunki „ilm-fanga jiddiy qadam tashlashga imkon beradi“ (I. I. Mechnikov, 1988, P.255).

19-20-asrlarda vivizektsionistlarning mavqeini mustahkamlagan va shu bilan birga eksperimental hayvonlarni davolashning axloqiy meʼyorlarini oʻrnatgan milliy va xalqaro hujjatlar qabul qilindi: Buyuk Britaniya (1824, 1876), Daniya (1891, 1974), Belgiya (1929 , 1975), Italiya (1931, 1941), Shvetsiya (1944), Fransiya (1963), AQSH (1963). SSSR 60-yillarning oʻrtalarida oziqlantirish standartlarini, hayvonlarning yashash sharoitlarini, vivariumlar uchun sanitariya qoidalarini va eksperimentlar oʻtkazayotgan xodimlarning taʼlim holatiga qoʻyiladigan talablarni tartibga soluvchi bir qator hujjatlarni qabul qildi. Ushbu muammo boʻyicha xalqaro hujjatlar orasida 1984 yilda Xalqaro tibbiyot fanlari tashkilotlari kengashi (CIOMS) tomonidan qabul qilingan Tokio deklaratsiyasi (1975) va hayvonlar ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlari tamoyillarini koʻrsatish mumkin.

20-asrning ikkinchi yarmi hayvonlarni himoya qilishdagi ijtimoiy harakat ishtirokchilarining faol ishtiroki bilan ajralib turdi. Toʻqqiz yil davomida (1980-1989) faqat Qoʻshma Shtatlarda ular biotibbiyot tadqiqot markazlarida (MBR) 29 ta reyd oʻtkazdilar va 2000 dan ortiq hayvonlarni oʻgʻirlab, koʻp yillik tadqiqot ishlari natijalarini yoʻq qildilar. Hayvonlar faollarining gʻazabi oqlanadi: Evropa Ittifoqi maʼlumotlariga koʻra, hayvonlarning 65 foizi tibbiy mahsulotlarni sinovdan oʻtkazishda, 8 foiz hayvonlar esa kosmetika vositalarini sinovdan oʻtkazishda nobud boʻladi (Arguments and Facts, No 14).

1984 yilda Xalqaro Tibbiyot Fanlari Tashkilotlari Kengashi (CIOMS) hayvonlar ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlari uchun koʻrsatmalar ishlab chiqdi. Ushbu tamoyillarga muvofiq, iloji boʻlsa, matematik modellar, kompyuter modellari va in vitro biologik tizimlardan foydalanish kerak; hayvonlardan „ilmiy asosli natijalarni olish uchun zarur boʻlgan minimal miqdorda“ foydalanish; qabul qilingan veterinariya amaliyotiga muvofiq tinchlantiruvchi, ogʻriq qoldiruvchi, anestetik vositalardan foydalanish; hayvonlar chidab boʻlmas yoki surunkali ogʻriqdan azob chekayotgan boʻlsa, ogʻriqsiz oʻldirish (A. Kempbell, G. Gillett, G. Jones, 2002. P379-380).

1989 yil sentyabr oyida Butunjahon tibbiyot assotsiatsiyasi hayvonlardan biotibbiyot tadqiqotlarida foydalanish toʻgʻrisidagi deklaratsiyani qabul qildi. Deklaratsiyaning muqaddimasida biotibbiyot tadqiqotlari (BMR) odamlarning umrini uzaytirish va ularning sifatini yaxshilashga yordam berishi taʼkidlangan. Deklaratsiya laboratoriya tajribasini oʻtkazish uchun zarur shart-sharoitlarni tashkil etuvchi 8 ta tamoyilni oʻz ichiga oladi: — hayvonlarga munosabat insonparvar boʻlishi kerak; — barcha ilmiy-tadqiqot markazlari hayvonlarga nisbatan insoniy munosabatda boʻlish qoidalariga rioya qilishlari kerak; — hayvonlarni oʻrganish zarurati; — laboratoriya tadqiqotlari odamlarda oʻtkaziladigan tajribalardan oldin boʻlishi kerak; — tibbiy jamoalar hayvonlarni davolashda foydalanishni taqiqlash boʻyicha har qanday urinishlarga qarshi turishlari kerak; — Hayvon himoyachilari deb atalmish anarxik noroziliklarga qarshi turish kerak.

Deklaratsiyaning 7 va 8-bandlari olimlarni, ularning oila aʼzolarini va tadqiqot markazlarini „hayvonlarni himoya qiluvchilar“ning anarxik harakatlaridan himoya qilishga chaqiradi.

Aytish joizki, Deklaratsiyada „insoniy munosabat“ meʼyori oshkor etilmagan boʻlsa-da, u nafaqat hayvonlar ustida tadqiqot oʻtkazish zarurligini eʼtirof etuvchi, balki barcha eksperimentchilarni hayvonlarga insoniy munosabatda boʻlishga majburlovchi birinchi xalqaro hujjatdir.

Hayvonlarni oʻrganish natijasida olingan natijalar odamlarda bir xil taʼsirni toʻliq kafolatlay olmaydi. V. V. Veresaev „Doktorning eslatmalari“ da shunday taʼkidladi: „Hayvonlar va odamlarning organizmi hali ham juda farq qiladi va birinchisidan ikkinchisiga aniq xulosa chiqarish mumkin emas“. Bunga koʻplab misollar keltirish mumkin. Morfin odamlarda ogʻriqni susaytiradi, lekin mushuklarda uni kuchaytiradi. 20-asrning 50-60-yillarida homilador ayollar tomonidan talidomiddan foydalanish natijasida 10 ming bola deformatsiyalari bilan tugʻildi. Talidomid avval hayvonlarda sinab koʻrilgan va barcha natijalar ijobiy boʻlgan. Va faqat bir necha yil oʻtgach, Yangi Zelandiyada talidomiddan foydalanish tufayli patologik boʻlgan hayvon (kichik kemiruvchi) topildi.

Evropada msoprenoline mahsulotlarini ishlatishga qaror qilgan 3,5 ming astma kasalligi vafot etdi, ular ham hayvonlarda muvaffaqiyatli sinovdan oʻtkazildi (Arguments and Facts, 2003, No 14).

Hayvon tanasining oʻziga xos xususiyati tufayli tasdiqlangan dorilar klinik amaliyotga bevosita kiritilmaydi, lekin ular biotibbiyot tajribasida sinovdan oʻtkazilishi kerak.

Biotibbiyot eksperimenti hayvonlarda oʻtkazilgan tajribalardan soʻng odamlarda dori vositalari, texnikalar va dorilarning birinchi sinovidir. Biotibbiy tajribalarga, masalan, vaksinalarni sinash, inson organizmining noodatiy turmush tarziga moslashishini oʻrganish maqsadida ekstremal sharoitlarda (er ostida, taygada, kosmik tibbiyotda) oʻtkaziladigan tajribalar kiradi.

Tajribalar natijasi tavsiya etilgan qoidalarning ilmiy asoslanishi, nafaqat klinik foydalanish uchun, balki umumiy immunologiya, genetika va tananing rivojlanish mexanizmi nuqtai nazaridan ham muhim boʻlgan maʼlumotlar toʻplami boʻlishi kerak.

Biotibbiyot tadqiqotlari bilan bogʻliq holda, bioetik savollar ham tugʻiladi: — „gvineya choʻchqasi“ sifatida eksperimentdagi pozitsiyasiga mos keladigan shaxsning qadr-qimmati; — Ilm-fan nomidan odamlarning salomatligi va hayotini xavf ostiga qoʻyish axloqiymi?

Milodiy 1-asrda Celsus Aulus Kornelius toʻgʻridan-toʻgʻri odamlarga tajriba oʻtkazishga yoʻl qoʻymaslik masalasini koʻtardi, ammo bu savolga salbiy javob berdi. Biroq, salbiy javob uchun motivatsiya umuman axloqiy emas, balki maqsadga muvofiqlik bilan bogʻliq edi, chunki tirik mavjudotning azoblanishi normal hayot jarayonlarini buzadi. Biz bu yerda, albatta, qadimgi jamiyatning erkin vakillari haqida gapirgan edik. Oxir oqibat, olimlar qullar va jinoyatchilarga jonlantirishni amalga oshirdilar. Xristianlik tarafdorlari bunday jonlanishning faol muxoliflari edi.

Tajribaning tibbiyotda qoʻllanilishi buyuk qadimgi Rim shifokori Galen nomi bilan bogʻliq. Galen yaralangan gladiatorlarda inson anatomiyasini oʻrgangan; koʻchaga tashlangan oʻlik chaqaloqlarning jasadlari; yovvoyi hayvonlar yutib yuborish uchun tashlangan odamlar; urush paytida qatl qilingan jinoyatchilar va askarlarning jasadlari. Mashhur shifokorlar A.Vesalius, M.Servet, V.Garvi, Paracelslarning kashfiyotlari tajribalarga asoslangan edi.

Tibbiyotning ajoyib eksperimentchisi C. Bernard (1813-1878) edi. U birinchilardan boʻlib odamlar ustidagi sof ilmiy tibbiy tadqiqotlarning axloqiy chegaralari haqidagi savolni koʻtardi. Fiziologiyaning eksperimental usullari haqida gapirganda, ulardan foydalanish, qoida tariqasida, hayvonlarning oʻlimiga olib keldi, C. Bernard odamlarda bunday tajribalarni rad etdi. „Fan, — deb taʼkidladi buyuk fiziolog, — birinchi navbatda, inson hayotini hurmat qilishi kerak“. Tibbiyotning, jumladan, eksperimental tibbiyotning rivojlanishi tibbiyot taraqqiyoti uchun faqat laboratoriya tadqiqotlari kifoya qiladi, degan qarashning notoʻgʻri ekanligini koʻrsatdi.

Haqiqatni izlashda eksperimental shifokorlar koʻpincha insonparvarlik printsipi chegaralarini chetlab oʻtishdi. Bu haqda aniq, qatʼiy va ishonarli tarzda yozgan shifokor, kasbi boʻyicha yozuvchi V. V. Veresaev. Oʻzining „Doktorning eslatmalari“ (1901) kitobida u mahalliy va xorijiy tibbiyot tajribasidan koʻplab misollar keltiradi, shifokorlar bemorlarda dogʻli isitma, gonokokklar, sifilis, saraton hujayralari va boshqalarni hayratda qoldirdi Bunday „tajribalar“ muntazam, tizimli boʻlganligi va tibbiyot hamjamiyatida xotirjam, hatto befarqlik bilan qabul qilinganligi. Bunday „tajribalarga“ eʼtirozlar juda kamdan-kam eshitildi: V. A. Manassein (Rossiya) va A. Moll (Germaniya).

Yuridik yoki axloqiy meʼyorlar bilan tartibga solinmagan odamlar ustida tajribalar 20-asrgacha davom etdi. Buni 1926 yildan beri OGPU-NKVD maxsus laboratoriyalari xodimlarining faoliyati tasdiqladi. Bu laboratoriyalarda mahbuslar ustida zahar va dorilar tekshirildi. Qurbonlari tez-tez halok boʻlgan jinoiy va shafqatsiz eksperimentlarning maqsadi faqat amaliy edi: soʻroq paytida „ochiqlik“ ga erishish; otopsiyada aniqlab boʻlmaydigan zaharlarni qidirish.

Eng keng koʻlamli va ayni paytda gʻayriinsoniy jinoiy eksperimentlar natsist shifokorlar tomonidan kontslager mahbuslarida oʻtkazildi. Ular 60 mingdan ortiq tajriba oʻtkazdilar. Masalan, Germaniya havo kuchlari buyrugʻi bilan inson tanasining noyob atmosferadagi holati oʻrganildi. Giperbar kameralarda havo miqdori pasaydi, harorat pasaydi va protokollar tananing ketma-ket reaktsiyalarini xotirjamlik bilan qayd etdi: „spazmodik konvulsiyalar“, „agonistik konvulsiv nafas olish“, „inlashlar“, „baland qichqiriqlar“, „konvulsiyalar“ oyoqlarning, qoʻllarning va boshqalarning oʻlimiga qadar tarixning istehzosi shundaki, 1931 yilda Germaniyada „Germaniya sirkulyar“ hujjati kuchga kirdi, u oʻz davri uchun odatda progressiv boʻlib, oʻz maqsadini bajarmadi. fashist shifokorlarining jinoyatlariga toʻsqinlik qilmaslik.

Qotil shifokorlarning jinoyatlari roʻyxati bir necha kun davomida Nyurnberg sudlarida oʻqildi (1947). Xalqaro tribunal hukmiga koʻra, 23 ayblanuvchidan 15 nafari aybdor deb topilgan.

Nyurnberg tribunali faqat jinoyatchilarni jazolash bilan cheklanib qolmadi. Hukmda „Qabul qilinadigan tibbiy tajribalar“ deb nomlangan boʻlim mavjud boʻlib, keyinchalik u Nyurnberg kodeksi deb nomlanadi. Nyurnberg kodeksi odamlarda tibbiy va biologik tajribalar oʻtkazishni tartibga soluvchi birinchi xalqaro hujjat boʻldi. Kodeks sub’ektning majburiy ixtiyoriy roziligini nazarda tutgan; sub’ektning istalgan bosqichda eksperimentdan voz kechish huquqi; sub’ektlarni shikastlanishdan va sogʻligʻiga jiddiy zarar etkazishdan himoya qilish; eksperimentning ilmiy asosliligi; nogironlik va oʻlim ehtimolini bartaraf etish; eksperiment laboratoriya tajribasiga asoslangan boʻlishi kerak va hokazo. Unda shakllantirilgan tamoyillar (10) keyingi xalqaro va milliy axloqiy-huquqiy hujjatlar uchun asos boʻldi (Xelsinki deklaratsiyasi, 1964; 1975, 1983, 1989 oʻzgarishlar). Xelsinki deklaratsiyasi oʻzining soʻnggi nashrida (1989) 12-raqamda biotibbiyot tadqiqotlarining umumiy tamoyillarini (MBR), klinik tadqiqot tamoyillarini (6) va klinik boʻlmagan biotibbiyot tadqiqotlari tamoyillarini (4) shakllantiradi. Shuni taʼkidlash kerakki, Xelsinki deklaratsiyasi birinchi marta klinik va tibbiy-biologik tajribalarni ajratib, ularning axloqiy xususiyatlarini belgilab berdi.

20-asrning oʻrtalarida odamlarda eksperimentlar oʻtkazish uchun ishlab chiqilgan printsiplar maslahat edi va shuning uchun majburiy emas edi. Buning natijasida turli mamlakatlarda olib borilgan tadqiqotlarda xabardor qilingan rozilik, zarar etkazmaslik va asossiz xavfdan qochish tamoyillarining buzilishi kuzatildi. Masalan, mahbuslar ustida tajriba oʻtkazish holatlari maʼlum boʻldi. Shunday qilib, 1963 yildan 1976 yilgacha. Milliy Aeronavtika va kosmik maʼmuriyat (NASA) nomidan va AQSh Atom energiyasi boʻyicha komissiyasi rahbarligida insonning turli organlariga radiatsiya taʼsiri boʻyicha eksperiment oʻtkazildi, unda Vashington va Oregon shtatlaridagi qamoqxonalarda 130 dan ortiq mahbuslar oʻtkazildi. eksperimental ob’ektlar sifatida ishlatiladi. Ulardan baʼzilari oʻlimga olib keladigan nurlanish dozasini olgan.

SSSR vakillari tomonidan imzolangan Xelsinki deklaratsiyasi odamlar ustida tajribalar oʻtkazish uchun ishonchli toʻsiq boʻlmadi. Yangi paydo boʻlgan hisobotlarda „ixtiyoriy-majburiy“ usulda harbiy xizmatchilarda yangi turdagi zaharli moddalar, yadroviy va bakteriologik qurollar sinovlari haqida soʻz boradi. Xuddi shunday qonunbuzarliklar mahalliy kosmik tibbiyot doirasida tajribalar oʻtkazishda ham sodir boʻldi. Ushbu tajribalarning asosiy vazifasi kosmik parvozlarning oʻziga xos xususiyatlari bilan belgilanadigan yuklarning ruxsat etilgan darajasini aniqlash edi. Xilov tebranishidagi maksimal yuklar, jismoniy harakatsizlik, sentrifuga, ovoz kamerasi, roʻza tutish va boshqa tajribalar 50-70-yillarda „muntazam sinovchilar“ da oʻtkazildi. Tadqiqotning olib borilishi, axloqiy nuqtai nazardan, birinchi navbatda, sub’ektlarning ishtiyoqi va vatanparvarligiga asoslangan edi. Xatarlar va oqibatlar haqidagi maʼlumotlar cheklangan edi. „Birinchi toʻlqin“ ning koʻplab sinovdan oʻtganlari imtiyozlarsiz, nafaqalarsiz, baʼzilari nogironligi sababli ishdan boʻshatildi. Eksperimentlarning maxfiyligi keyinchalik sinovchilarning sogʻligʻiga etkazilgan zarar uchun qonuniy kompensatsiya olishlariga toʻsqinlik qildi. SSSRga kelgan va mahalliy kosmik sinovchilarning ish va yashash sharoitlari bilan tanishgan NASA mutaxassislari sinovchilarning notoʻgʻri oʻylangan reabilitatsiyasidan (aslida bunday narsa yoʻq edi), ish haqining pastligidan juda hayratda qolishdi, lekin bir vaqtning oʻzida ular sinovchilarning jasoratiga qoyil qolishdi. Adolat uchun shuni taʼkidlash kerakki, 80-90-yillarda. kosmik tibbiyot dasturlari doirasida olib borilgan tadqiqotlar davomida bioetika komissiyalari, shartnomalar imzolanishi, sugʻurta va toʻliq maʼlumotlar allaqachon taqdim etilgan.

Baʼzi dori vositalarining (masalan, reaferon) profilaktika samaradorligini oʻrganish boʻyicha tadqiqotlarda JSST tavsiyalari va Xelsinki deklaratsiyasi tamoyillarini „taʼminlangan emlash“ shiori ostida buzish holatlari mavjud. Eksperimentlar eng kam himoyalangan ijtimoiy guruhlarda (mehribonlik uylari, maxsus maktab-internatlar tarbiyalanuvchilari, maktab oʻquvchilari) oʻtkazildi.

Klinik tadqiqotlar — bu bemorlarni davolash va yangi dori vositalarini sinab koʻrish funktsiyalarini birlashtiradigan sinovlar. Odamlarda yangi farmakologik vositani klinik sinovdan oʻtkazishda uning oʻziga xos taʼsiri, klinik qiymati va kiruvchi taʼsirlar ehtimoli baholanadi.

Dori-darmonlar arsenali har kuni tobora koʻproq yangi dorilar bilan toʻldirilmoqda. Rossiyada 2003 yil iyun holatiga koʻra 17 mingdan ortiq dori vositalari roʻyxatga olingan (Rossiya Federatsiyasi Sogʻliqni saqlash, 2004 yil, No 3, P.4). Har bir yangi dori klinik sinovlarga topshirilgunga qadar hayvonlarda uzoq muddatli eksperimental tadqiqotdan oʻtadi.

Barcha Evropa davlatlari va Qoʻshma Shtatlarda inson huquqlarini (bemor, test sub’ekti) himoya qilishni taʼminlaydigan va maʼlumotlarning ishonchliligi va haqiqiyligini kafolatlaydigan axloqiy tamoyillar qabul qilingan. Bunday tamoyillar yaxshi klinik amaliyot (GCP) yoʻriqnomalarida keltirilgan. Ushbu yoʻriqnomaga koʻra, klinik sinovlar toʻrt bosqichni oʻz ichiga oladi:

1. Maqsad — preparatning xavfsizligini aniqlash va ruxsat etilgan dozalar oraligʻini belgilash. Sogʻlom erkak koʻngillilar (alohida hollarda, OITS bilan kasallangan bemorlar) tekshiriladi. Oʻquv mashgʻulotlari malakali mutaxassislar tomonidan maxsus boʻlimlarda oʻtkaziladigan ochiq darslar sifatida rejalashtirilgan.

Qoʻshimcha qilaylik, tadqiqotning ushbu bosqichi birinchi navbatda biotibbiyot tajribasi xarakteriga ega.

2. Maqsad — preparatning samaradorligi va bardoshliligini aniqlash. Bu allaqachon sinovli terapevtik tadqiqot boʻlib, tegishli nozologik shakldagi bemorlar (50-300 kishi) bilan 1-2 yil davom etadigan doza va taʼsir oʻrtasidagi bogʻliqlikni aniqlash vazifasini bajaradi. Tadqiqot ikki yoki bitta koʻr usulidan foydalanadi.

3. Maqsad — preparatga individual reaktsiyalarni aniqlash. Bemorlar soni minglab, sinov va davolanish muddati 6 oygacha. Platsebodan foydalanish mumkin.

4. Maqsad — preparatning uzoq muddat foydalanishda toksik taʼsirini oʻrganish va nojoʻya taʼsirlarni oʻrganish. Bemorlarning yangi guruhlarini kiritish mumkin — yoshga qarab, yangi koʻrsatkichlar boʻyicha.

Tadqiqotning 1-3 bosqichlari (bosqichlari) davlat organlarining ruxsati bilan, 4-bosqichi esa tibbiy muassasaning axloqiy qoʻmitasining ruxsati bilan amalga oshiriladi. Rahbariyat qoʻmita tarkibini olimlar, amaliyotchilar, huquqshunoslar, psixologlar, ruhoniylar, sotsiologlar va yordamchi tibbiyot xodimlaridan iborat boʻlishi mumkin boʻlgan tarkibini nazarda tutadi. Eksperimentning barcha bosqichlarida axloqiy tamoyillar amalga oshiriladi: ixtiyoriylik, xabardor qilingan rozilik, maxfiylik, shaxsning (bemor, sinov sub’ekti) axloqiy avtonomiyasini hurmat qilish.

Sifatli klinik amaliyot boʻyicha koʻrsatmalar klinik tajriba tashkilotchilaridan birlamchi klinik materiallarni 15 yil davomida saqlashni talab qiladi va yakuniy hisobot eksperiment tugaganidan keyin 5 yil davomida davlat organlarida saqlanishi kerak.

Yangi farmakologik vositalarni tadqiq qilish amaliyotiga GCPni joriy etish nafaqat ularning klinik ahamiyatini aniqlash, balki nuqsonli dori vositalarining ulushini kamaytirish imkonini beradi. 2000 yildagi maʼlumotlarga koʻra, 5 yil ichida nuqsonli dori vositalari mahalliy dori vositalari orasida 5 barobar, xorijiy dori vositalarida esa 3 barobar koʻpaygan.

Amaldagi dori vositalarining klinik qiymatini baholash uchun yetarli darajada foydalanilmagan zahira amaliyotchilar va bemorlardan dori vositalarining samaradorligi toʻgʻrisidagi maʼlumotlarni toʻplash va tahlil qilishdir. Agar, masalan, Angliyada „Wellow Card“ tizimidan foydalangan holda har yili shifokorlar va farmatsevtlardan 20 mingga yaqin sharhlar olinsa, Rossiyada Federal markaz har yili amaliyotchi shifokorlardan bir necha yuzta xabar oladi.

Mahalliy eksperimental tibbiyot ham huquqiy, ham axloqiy hujjatlar bilan tartibga solinadi. „Rossiya Federatsiyasining fuqarolarning sogʻligʻini muhofaza qilish toʻgʻrisidagi qonun hujjatlarining asoslari“ (43-modda) ga muvofiq biotibbiyot va klinik tajribalarni oʻtkazish uchun zarur huquqiy shartlar quyidagilardir: — fuqaroning yozma roziligi; — sub’ektni va bemorni tadqiqotning maqsadlari, usullari, nojoʻya taʼsiri, mumkin boʻlgan xavflari, davomiyligi va kutilayotgan natijalar toʻgʻrisida xabardor qilish; — dastlabki laboratoriya tajribasi; — tadqiqot faqat davlat yoki shahar sogʻliqni saqlash tizimlari muassasalarida ruxsat etiladi. Qonunda eʼtirof etilgan sub’ekt manfaatlarining fan va jamiyat manfaatlaridan ustunligi shundan iboratki, birinchidan, fuqaro har qanday bosqichda tadqiqotda qatnashishdan bosh tortish huquqiga ega, ikkinchidan, diagnostika. foydalanish uchun ruxsat etilmagan, ammo koʻrib chiqilayotgan usullar, davolash va dori vositalari 15 yoshga toʻlmagan shaxslarni davolashda ularning hayotiga bevosita tahdid mavjud boʻlgan taqdirdagina va ularning qonuniy vakillarining yozma roziligi bilan qoʻllanilishi mumkin. Qonunda profilaktika, diagnostika, davolash usullari va tekshirish sinovlaridan oʻtmagan dori vositalarini qonun hujjatlarida belgilangan tartibda targʻib qilish taqiqlanadi.

Axloqiy xalqaro hujjatlarga (Xelsinki deklaratsiyasi, 5-bob) va mahalliy tibbiy amaliyot ehtiyojlariga muvofiq, qonunchilik (16-modda) fuqarolarning sogʻligʻini muhofaza qilish sohasida axloq boʻyicha qoʻmitalar (komissiyalar) tashkil etishni nazarda tutadi. inson huquqlari va qadr-qimmatini himoya qilish. Axloqiy qoʻmita (bioqoʻmita) fanlararo asosda tuzilgan va protokollar, biotibbiyot yoki klinik tadqiqot dasturlarini mustaqil ekspertizadan oʻtkazishga chaqirilgan vakolatli organdir (qarang: „Bioetika qoʻmitasi“).

Bemorning (sub’ektning) manfaatlari va huquqlarini himoya qilish Rossiya shifokorining axloq kodeksining normalari bilan taʼminlanadi (18-modda, 19-modda). Ular bemorning farovonligi jamoat manfaati va ilmiy manfaatlardan ustunligini eʼlon qiladilar. Har qanday tadqiqot faqat bemorning ixtiyoriy roziligi va axloqiy komissiya tomonidan tasdiqlangan holda amalga oshirilishi mumkin. Axloq kodeksi eksperimentatordan xavf darajasini va ijobiy natijani sinchkovlik bilan solishtirishni talab qiladi. Subyekt har qanday bosqichda tadqiqotda ishtirok etishni rad etishga haqli. Eksperimentda ishtirok etishdan bosh tortish bemorga tibbiy yordam koʻrsatishda munosabatiga taʼsir qilmasligi kerak.

Klinik tajriba oʻtkazishda qiyin axloqiy muammolar paydo boʻladi. Masalan, bemorlarning bir guruhida yangi dori sinovdan oʻtkazilgan va nazorat guruhi platsebo olgan hollarda. Bu biomedikal tajribada juda maqbul boʻlsa-da, klinik tajribada platsebo olgan nazorat guruhidagi bemorlar bir muncha vaqt zarur tibbiy yordamdan mahrum boʻlishadi. Shubhasiz, nazorat guruhidagi bemorlarni klinik tajribada isbotlangan dori bilan davolashni majburiy qilish kerak.

Tajribalarsiz tibbiyotda muvaffaqiyatga erishish mumkin emas, chunki ular yanada samarali profilaktika, terapevtik va reabilitatsiya usullarini ishlab chiqishga yordam beradi. Shu bois, tibbiy eksperimentga muqobil yoʻl yoʻq va asosiy masala huquqiy va axloqiy meʼyorlarga rioya etilishini taʼminlaydigan, ilm-fan va jamiyat manfaatlari yoʻlida eng koʻp maʼlumot oladigan sharoitlarni yaratishdan iborat.